各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、 畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范 兽药研究活动,根据《兽药 管理条例》《兽药非临床研究 质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以及 监督检查标准,我局组织专家对西安国联质量 检测技术股份有限公司、金宇保灵 生物药品有限公司2家单位进行了监督检查。经监督检查,西安国联质量检测技术股份有限公司2个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,金宇保灵生物药品有限公司2个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP、兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2023年3月14日
附件1
符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称
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单位地址
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试验项目
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试验场所地址
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西安国联质量检测技术股份有限公司
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陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼
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慢性毒性试验
(啮齿类)
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陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼
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安全性药理试验
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附件2
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称
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单位地址
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试验项目
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动物试验场所名称
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金宇保灵生物药品有限公司
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内蒙古呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大街1号
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羊安全性试验
(兽用生物制品)
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张家口市创美农业开发有限责任公司、贵州卡拉哈生态牧业有限公司、内蒙古富川养殖科技股份有限公司
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羊有效性试验
(兽用生物制品)
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张家口市创美农业开发有限责任公司、贵州卡拉哈生态牧业有限公司、内蒙古富川养殖科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司(动物实验室)
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