|
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第三十三批）的通知
现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2023/8/3 7:49:30 关注：928 评论： 我要投稿
|
|
|
各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：
为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求，我局组织专家对南京农业大学、烟台赛普特检测服务有限公司、扬州优邦生物药品有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查，南京农业大学的1个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求，烟台赛普特检测服务有限公司等2家单位的4个项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。
附件：1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目畜牧兽医局
2023年8月2日
附件1
符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
|
单位名称
|
单位地址
|
试验项目
|
动物试验场所地址
|
|
南京农业大学
|
江苏省南京市玄武区卫岗1号
|
局部毒性试验
|
江苏省南京市玄武区卫岗1号
|
附件2
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
|
单位名称
|
单位地址
|
试验项目
|
动物试验场所名称
|
|
烟台赛普特检测服务有限公司
|
山东省烟台市高新区科技大道39号
|
宠物类药效评价试验
|
烟台赛普特检测服务有限公司
|
|
宠物类药效评价
田间试验
|
济南班菲尔德宠物医院有限公司、淮安菲丽丝宠物医院、山东牧院心仪动物医院有限公司、山东心仪动物医院有限公司槐荫区分公司、心仪（泰安）动物医院有限公司、莱山区天佑宠物医院、烟台巧乐滋宠物医院有限责任公司、常州市红一梅动物诊疗有限公司
|
|
扬州优邦生物药品有限公司
|
江苏省扬州市维扬经济开发区金槐路7号
|
猪安全性试验
（兽用生物制品）
|
江苏美育畜牧科技有限公司、南召县盛鑫生态农业有限公司、桐乡市昱润畜牧生态养殖专业合作社
|
|
猪有效性试验
（兽用生物制品）
|
江苏美育畜牧科技有限公司、南召县盛鑫生态农业有限公司、桐乡市昱润畜牧生态养殖专业合作社、扬州优邦生物药品有限公司（动物实验室）
|
|
|
声明：本网刊登的文章以信息传播为目的，仅代表作者个人观点，文章内容仅供参考，并不构成投资建议，据此操作，风险自担。如果转载文章涉嫌侵犯您的合法权益，或者转载出处出现错误，请及时联系进行删除，电话：13520072067。本网原创文章，转载请注明出处及作者。感谢您的支持和理解！
|
| 文章编辑：一米优讯 |
| 【进入社区】【进入专栏】【推荐朋友】【收藏此页】【大 中 小】【打印此文】【关闭窗口】 |
|
|
| 发表评论 (当前没有登录 [点击登录]) |
|
|
信息发布注意事项：
为维护网上公共秩序和社会稳定，请您自觉遵守以下条款：
一、不得利用本站危害国家安全、泄露国家秘密，不得侵犯国家社会集体的和公民的合法权益，不得利用本站制作、复制和传播下列信息：[查看详细]
（一）煽动抗拒、破坏宪法和法律、行政法规实施的；
（二）煽动颠覆国家政权，推翻社会主义制度的；
（三）煽动分裂国家、破坏国家统一的；
（四）煽动民族仇恨、民族歧视，破坏民族团结的；
（五）捏造或者歪曲事实，散布谣言，扰乱社会秩序的；
（六）宣扬封建迷信、淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖、教唆犯罪的；
（七）公然侮辱他人或者捏造事实诽谤他人的，或者进行其他恶意攻击的；
（八）损害国家机关信誉的；
（九）其他违反宪法和法律行政法规的；
（十）进行商业广告行为的。
二、互相尊重，对自己的言论和行为负责。
三、本网站不允许发布以下信息，网站编辑有权直接删除：[查看详细]
（一）、重复(恶意灌水)发布的信息；
（二）、在本栏目内发布例如供求信息、代理招商、会展、求职招聘等含有广告宣传性质、不符合网站栏目的信息内容；
（三）、与本网站主体定位不相关的信息等等。
四、本网站有权删除或锁定违反以上条款的会员账号以及该账号发布的所有信息。对情节恶劣的，本网将向相关机构举报及追究其法律责任！
五、对于违反上述条款的，本网将对该会员账号永久封禁。由此给该会员带来的损失由其全部承担！ |
|
|
| 声明：本网刊登的文章仅代表作者个人观点，文章内容仅供参考，并不构成投资建议，据此操作，风险自担。如果转载文章涉嫌侵犯您的著作权，或者转载出处出现错误，请及时联系文章编辑进行修正，电话：010-65283357。本网原创文章，转载请注明出处及作者。感谢您的支持和理解！ |
|
