农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求,我局组织专家对北京英太格瑞生物科技有限公司进行了监督检查。经监督检查,北京英太格瑞生物科技有限公司3个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2024年4月16日
附件 符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称
|
单位地址
|
试验项目
|
动物试验场所地址
|
北京英太格瑞生物科技有限公司
|
北京市海淀区地锦路9号院1号楼1层
|
牛药效评价田间试验
|
北京鼎晟誉玖牧业有限责任公司
|
羊生物等效性试验
|
保定春茂农牧有限公司
|
羊残留消除试验
|
保定春茂农牧有限公司
|
|