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关于对哈尔滨三马兽药业有限公司飞行检查结果的通报


现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2024/5/14 19:14:57 关注:415 评论: 我要投稿

企业名称

哈尔滨三马兽药业有限公司

兽药生产

许可证号

兽药生产证字08068号

社会信用代码

(组织机构代码)

91230125718484083K

企业法定代表人

王长宏

企业负责人

王长宏

生产负责人

张金平

质量负责人

王馨宁

生产地址

黑龙江省哈尔滨市宾县宾西镇宾西经济技术开发区祥运路01号

检查日期

2024年3月13日

检查单位

中国兽医药品监察所、黑龙江省农业农村厅、哈尔滨市农业农村局、宾县农业农村局

事    由

群众举报

检查发现的问题

1.二嗪农溶液(批号20220509)批检验记录缺少乳化性检查记录,未按规定留样,留样库管理混乱。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第188条、258条。

2.二嗪农溶液、木香槟榔散、双丁注射液、黄芪多糖注射液标签说明书印制内容与批准内容不一致;注射用促黄体素释放激素A2标签标注与其他生产企业“联合生产”字样。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第137条。

3.成品库部分批次产品无出入库记录和货位卡,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第134条。

4.成品库中召回的硝酸士的宁注射液(批准文号:兽药字080681674,生产批号20240101),未隔离存放。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第82条、158条。

处理措施

检查组对该企业双丁注射液等3个产品共3批样品进行了抽样,经检验,双丁注射液(批号20240202)不合格。黑龙江省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》正在对该公司涉嫌违法违规行为进行调查处理。

发布日期

2024年5月14日

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文章来源:农业农村部畜牧兽医局     文章编辑:一米优讯     
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