1.二嗪农溶液(批号20220509)批检验记录缺少乳化性检查记录,未按规定留样,留样库管理混乱。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第188条、258条。
2.二嗪农溶液、木香槟榔散、双丁注射液、黄芪多糖注射液标签说明书印制内容与批准内容不一致;注射用促黄体素释放激素A2标签标注与其他生产企业“联合生产”字样。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第137条。
3.成品库部分批次产品无出入库记录和货位卡,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第134条。
4.成品库中召回的硝酸士的宁注射液(批准文号:兽药字080681674,生产批号20240101),未隔离存放。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第82条、158条。
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