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关于对江西创导动物保健品有限公司飞行检查结果的通报


现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2024/6/21 13:49:02 关注:292 评论: 我要投稿

企业名称

江西创导动物保健品有限公司

兽药生产

许可证号

(2022)兽药生产证字14017号

社会信用代码

(组织机构代码)

913601217239301565

企业法定代表人

刘金伟

企业负责人

刘金伟

生产负责人

黄笑丛

质量负责人

周更红

生产地址

江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区工业大道398号

检查日期

2024年3月13日

检查单位

中国兽医药品监察所、江西省农业农村厅、南昌市农业农村局、南昌县农业综合行政执法大队

事    由

群众举报

检查发现的问题

1.穿心莲注射液的包装材料中印制了“孕畜可用”“仔猪黄白痢”“羔羊痢疾”等内容,与批准内容不一致,超出核准的“用法与用量”范围;双黄连注射液的包装材料中印制了“本品应谨慎混合配伍用药,与其他药物混合配伍如出现混浊则不能使用,可与本公司的‘布洁’‘泰妙力得’‘核川’‘注射用头孢噻呋钠’等粉针稀释注射”的内容,与批准内容不一致,超出核准的“用法与用量”范围;多种产品的标签说明书中标识未批准的靶动物,如板蓝根注射液、对乙酰氨基酚注射液等;同一个产品存在与批准内容不一致的标签。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第151条。

2.部分生产和检验仪器的检定/校准标识过期,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第123条、126条。

4.中药生产车间出现与生产无关的杂物,未做好清场工作,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第27条。

5.注射剂车间灭菌柜压力表已过检定有效期,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第123条、126条。

6.质检室中部分易制毒和剧毒品缺少出入库和使用记录,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第157条。

7.注射液车间出现房屋渗水情况,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第32条。

处理措施

检查组对穿心莲注射液等5个产品共6批样品进行了抽样,经检验,鱼腥草注射液(批号20240102)、盐酸林可霉素注射液(批号20230701)、穿心莲注射液(批号20230901)不合格。江西省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》正在对该公司涉嫌违法违规行为进行调查处理。

发布日期

2024年6月21日

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