养殖管理频道
养殖管理  畜禽资源  免疫防疫  疫病防治  疫病警报  饲料  兽药  
虚位以待,有意请拨打咨询热线:13520072067
虚位以待,有意请拨打咨询热线:13520072067
虚位以待,有意请拨打咨询热线:13520072067
当前位置:首页兽药兽药资讯 → 文章内容

关于对江西嘉美生物药业有限公司飞行检查结果的通报


现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2024/6/21 13:49:30 关注:323 评论: 我要投稿

企业名称

江西嘉美生物药业有限公司

兽药生产

许可证号

(2022)兽药生产证字14081号

社会信用代码

(组织机构代码)

913609236834673111

企业法定代表人

龚国富

企业负责人

龚国富

生产负责人

龚伟华

质量负责人

何永国

生产地址

江西省宜春市上高县工业园黄金堆嘉美路15号

检查日期

2024年3月12日

检查单位

中国兽医药品监察所、江西省农业农村厅、宜春市农业农村局、上高县农业综合行政执法大队

事    由

群众举报

检查发现的问题

1. 双黄连注射液(批号20230415)、柴胡注射液、黄芪多糖注射液、伊维菌素注射液等多个产品的标签说明书印制内容与批准内容不一致,存在超出规定的用法与用量范围、标识未批准的靶动物,以及擅自添加未经批准的商品名及无关文字等情况,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第151条。

2. 部分生产和检验仪器的检定/校准标识过期,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第123条、126条。

3. 成品阴凉库未开启空调,且无温湿度记录,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第79条。

4.成品库和原辅料库缺少货位卡,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第78条和143条。

5.生产厂区出现与生产无关的杂物(食物及残渣等),未做好清场工作,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第27条。

6.检测室试剂库的试剂未按要求进行存放,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第157条和259条。

7.检验室无菌间内的生物安全柜已损坏,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第251条。

8.标签放置未采取防止混淆的措施,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第153条。

处理措施

检查组对双黄连注射液等6个产品共7批样品进行了抽样,经检验,7批样品全部不合格。江西省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》正在对该公司涉嫌违法违规行为进行调查处理。

发布日期

2024年6月21日

声明:本网刊登的文章以信息传播为目的,仅代表作者个人观点,文章内容仅供参考,并不构成投资建议,据此操作,风险自担。如果转载文章涉嫌侵犯您的合法权益,或者转载出处出现错误,请及时联系进行删除,电话:13520072067。本网原创文章,转载请注明出处及作者。感谢您的支持和理解!
文章编辑:一米优讯     
进入社区】【进入专栏】【推荐朋友】【收藏此页】【 】【打印此文】【关闭窗口
 相关信息
对不起,该处暂无记录....
 发表评论   (当前没有登录 [点击登录])
  
信息发布注意事项:
  为维护网上公共秩序和社会稳定,请您自觉遵守以下条款:
  一、不得利用本站危害国家安全、泄露国家秘密,不得侵犯国家社会集体的和公民的合法权益,不得利用本站制作、复制和传播下列信息:[查看详细]
  二、互相尊重,对自己的言论和行为负责。
  三、本网站不允许发布以下信息,网站编辑有权直接删除:[查看详细]
  四、本网站有权删除或锁定违反以上条款的会员账号以及该账号发布的所有信息。对情节恶劣的,本网将向相关机构举报及追究其法律责任!
  五、对于违反上述条款的,本网将对该会员账号永久封禁。由此给该会员带来的损失由其全部承担!
声明:本网刊登的文章仅代表作者个人观点,文章内容仅供参考,并不构成投资建议,据此操作,风险自担。如果转载文章涉嫌侵犯您的著作权,或者转载出处出现错误,请及时联系文章编辑进行修正,电话:010-65283357。本网原创文章,转载请注明出处及作者。感谢您的支持和理解!

您可能感兴趣的产品更多>>

版权所有 现代畜牧网 Copyright©2000-2024 cvonet.com All Rights Reserved 京ICP备10042659号