|
农业农村部办公厅关于2025年第一期兽药质量监督抽检情况的通报
农办牧〔2025〕7号
为加强兽药质量监管，保障安全用药，根据《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》安排，我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行兽药质量监督抽检，同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行跟踪检验。现将2024年第四季度监督抽检有关情况通报如下。
一、总体情况
兽用生物制品省级监督抽检114批，不合格0批；兽用生物制品部级监督抽检13批，不合格0批；非生物制品类兽药产品省级监督抽检2356批，不合格27批（见附件1）；非生物制品类兽药产品部级跟踪检验1045批，不合格14批（见附件2）；发现假兽药12批和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品1批（见附件3）。
兽药质量监督抽检结果相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据查询系统”查阅。
二、不合格产品情况
（一）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况
1.总体情况：共对586家标称生产企业的2356批产品进行了检验，其中24家企业生产的27批产品不合格，产品不合格率为1.1%。1批恩诺沙星注射液检出非法添加物。
2.不合格项目：主要包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。27批不合格产品中，22批产品1个项目检验不合格，4批产品2个项目检验不合格，1批产品4个项目检验不合格。
3.抽检环节：生产、经营和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的18.7%、67.8%、13.5%，不合格率分别为0.2%、1.5%、0.6%。
4.产品类别：化学药品类、抗生素类、中药类、其他类产品分别占抽检总数的37.2%、39.9%、20.3%、2.6%，不合格率分别为0.8%、1.1%、2.1%、0。
（二）非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况
1.总体情况：共对184家兽药生产企业的1045批产品进行了跟踪检验。其中12家企业生产的14批产品不合格，产品不合格率为1.3%。1045批产品均未检出非法添加物。
2.不合格项目：主要包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。14批不合格产品中，10批产品1个项目检验不合格，2批产品2个项目检验不合格，2批产品3个项目检验不合格。
3.抽检环节：生产、经营环节的抽检数量分别占抽检总数的97.6%和2.4%，不合格率分别为1.4%和0。经营环节跟踪检验样品全部为进口兽药。
4.产品类别：化学药品类、抗生素类、中药类、其他类产品分别占抽检总数的44.3%、38.2%、16.3%、1.2%，不合格率分别为0.6%、2.3%、1.2%、0。
（三）发现假兽药和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品情况
发现假兽药12批，其中省级监督抽检中8批，部级风险监测中4批；发现兽药追溯二维码信息与包装内容不一致的兽药产品1批。
三、重点监控企业情况
根据《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则，拟将下列企业判定为重点监控企业：
（一）云南宣牧生物科技有限公司。全年兽药质量通报产品含量低于80%累计2批次。
（二）甘肃天利达生物科技有限责任公司。当期兽药质量通报产品含量低于50%。
（三）重庆康仕达生物制药有限公司。从经营环节抽取的被检出添加其他药物成分的产品，经核实为标称兽药生产企业生产。
四、有关工作要求
对抽检发现的假劣兽药，各地要按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》和《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》要求，及时做好追踪溯源，依法严肃查处违法违规行为。
经营、使用环节抽取的样品经检验判定为不合格的，仅代表被抽样单位在被抽样时销售或使用的兽药产品存在质量问题，通常不能直接证明标称生产企业生产的同批兽药产品或其他兽药经营企业销售的同批兽药产品也存在质量问题。标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门应按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》要求，组织开展调查核实，对确系标称生产企业责任导致产品不合格的，要及时立案查处；经核实不属于标称生产企业责任导致产品不合格的，要将调查核实情况通报被抽样单位所在地省级畜牧兽医主管部门，由被抽样单位所在地省级畜牧兽医主管部门综合相关情况依法组织查处。
案件查处完成后，省级畜牧兽医主管部门要及时将相关执法办案情况报我部畜牧兽医局和法规司，并组织有关单位依法公开案件查处信息；对符合撤销兽药产品批准文号条件的，要及时将撤销兽药产品批准文号建议报我部畜牧兽医局。
联系人及电话：农业农村部畜牧兽医局 王子东
010－59193267
附件：1.2024年第四季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表
2.2024年第四季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表
3.假兽药和不符合兽药追溯二维码监管要求情况 汇总表
农业农村部办公厅
2025年3月5日
附件1
2024年第四季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表
|
序号
|
抽检
环节
|
产品名称
|
标称生产企业
|
被抽样单位名称
|
生产批号
|
不合格项目
|
检验单位
（简称）
|
备注
|
|
1
|
经营环节
|
戊二醛苯扎溴铵溶液（水产用）
|
山西众玖生物科技有限公司
|
绍兴市上虞区舜牧兽药经营部
|
20240501
|
含量测定（戊二醛含量为标示量的173.3%；苯扎溴铵含量无法测定）
|
浙江所
|
“浙江所”为浙江省兽药饲料监察所简称。其他检验单位也均为相关检验机构简称。
|
|
2
|
经营环节
|
聚维酮碘溶液（水产用）
|
临猗县富海鑫洋生物科技有限公司
|
赣榆区墩尚镇腾硕渔药店
|
20240501
|
检查（pH值为2.5，限度为3.0～6.5）
|
江苏所
|
|
|
3
|
经营环节
|
硫酸庆大霉素注射液
|
上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂
|
禹州市秀普生物科技有限公司
|
240901
|
检查（可见异物不符合规定）
|
河南院
|
|
|
4
|
经营环节
|
硫酸安普霉素可溶性粉
|
江苏南京农大动物药业有限公司盱眙分公司
|
镇江牧苑动物科技开发有限公司
|
20240315
|
含量测定（含量为标示量的66.3%）
|
江苏所
|
|
|
5
|
经营环节
|
盐酸多西环素片
|
江苏南京农大动物药业有限公司盱眙分公司
|
悦泽懿馨（北京）商贸有限公司
|
20230321
|
含量测定（含量为标示量的83.7%）
|
北京中心
|
|
|
6
|
生产环节
|
甲砜霉素粉
|
杭州新港动物药业有限公司
|
杭州新港动物药业有限公司
|
20240301
|
检查（有关物质不符合规定）
|
浙江所
|
|
|
7
|
经营环节
|
恩诺沙星可溶性粉
|
合肥中龙神力动物药业有限公司
|
盘山县孙景宏兽药饲料店
|
20221226
|
性状（白色球状颗粒）、鉴别（样品不溶解无法测定）、检查（溶解性不符合规定）、含量测定（样品不溶解无法测定）
|
辽宁中心
|
|
|
8
|
经营环节
|
伊维菌素溶液
|
江西博大动物保健品有限公司
|
昆明国玉农牧有限公司
|
20230519
|
检查（水分为2.7%，限度为不得过1.0%）
|
云南所
|
|
|
9
|
使用环节
|
麻杏石甘口服液
|
山东润华兽药有限公司
|
兴业县裕辉养殖有限公司
|
01231201
|
鉴别（鉴别1未检出麻黄）、含量测定（未检出盐酸麻黄碱）
|
广西所
|
实际贮存条件为室温，被抽样单位未按规定进行控温保存。
|
|
10
|
经营环节
|
麻杏石甘散
|
山东恩康动物保健品有限公司
|
奉节县鑫莹好兽药店
|
20240107
|
鉴别（鉴别1未检出苦杏仁和麻黄的显微鉴别特征）
|
重庆所
|
|
|
11
|
经营环节
|
盐酸恩诺沙星可溶性粉
|
山东恩康动物保健品有限公司
|
淮安市淮阴区王营镇中农兽药门市部
|
20240701
|
性状（白色颗粒）、含量测定（含量为标示量的19.2%）
|
江苏所
|
|
|
12
|
经营环节
|
氟苯尼考溶液（蚕用）
|
临沂市乐邦兽药饲料科技发展有限公司
|
柳州市柳江区平安蚕业服务部
|
20240401
|
含量测定（含量为标示量的40.9%）
|
广西所
|
|
|
13
|
经营环节
|
硫酸庆大霉素注射液
|
山东富利特药业有限公司
|
可克达拉苇湖镇大祁兽药经销部
|
20240412
|
检查（可见异物不符合规定）
|
兵团所
|
|
|
14
|
经营环节
|
阿莫西林可溶性粉
|
河南安盛动物药业有限公司
|
龙兴兽药经营（高青县）有限责任公司
|
23121501
|
性状（黄色粉末和结块）
|
山东中心
|
|
|
15
|
经营环节
|
高效氯氰菊酯溶液（水产用）
|
广东利健生物药业有限公司
|
嘉兴市南湖区大桥渔牧康渔牧药经营部
|
20240402
|
检查（水分为2.2%，限度为不得过0.5%）、含量测定（含量为标示量的79.8%）
|
浙江所
|
|
|
16
|
经营环节
|
氨苄西林钠可溶性粉
|
广东万士达动物药业有限公司
|
丽水市保康畜禽技术服务部
|
20240101
|
含量测定（含量为标示量的78.0%）
|
浙江所
|
|
|
17
|
经营环节
|
肝胆颗粒
|
广东万士达动物药业有限公司
|
石家庄金诺牧业有限公司
|
20240103
|
鉴别（鉴别1未检出精氨酸）
|
河北站
|
|
|
18
|
经营环节
|
盐酸环丙沙星可溶性粉
|
四川省泰信动物药业有限公司
|
十堰市张湾区花果街牧兴兽药门市部
|
240101
|
检查（溶解性不符合规定）
|
湖北所
|
|
|
19
|
经营环节
|
穿心莲注射液
|
四川飞扬动物药业有限公司
|
金沙县新齐兽药经营部
|
20230302
|
鉴别（鉴别2未检出穿心莲内酯）
|
贵州所
|
|
|
20
|
经营环节
|
银柴注射液
|
四川正泰动物制药有限公司
|
隆德县金牧兽药经销店
|
20231101
|
含量测定（绿原酸含量为0.3mg/ml，限度为不得少于0.7mg/ml）
|
宁夏所
|
|
|
21
|
经营环节
|
双黄连口服液
|
四川省环亚生物科技有限公司
|
高青新鑫兽药经营有限公司
|
240401
|
含量测定（绿原酸含量为0.30mg/ml，限度为不得少于0.60mg/ml）
|
山东中心
|
|
|
22
|
经营环节
|
杨树花口服液
|
四川德成动物保健品有限公司
|
彭阳县振牧兽药经销部
|
20230602
|
鉴别（未检出杨树花）、检查（吸光度检查在490~505nm之间无最大吸收）
|
宁夏所
|
实际贮存条件为室温，被抽样单位未按规定进行控温保存。
|
|
23
|
经营环节
|
板蓝根注射液
|
四川永诺生物科技有限公司
|
益阳市大通湖六畜动保
|
206240226
|
含量测定［（R,S）-告依春含量为0.004mg/ml，限度为不得少于0.010mg/ml］
|
湖南所
|
|
|
24
|
经营环节
|
替米考星预混剂
|
四川锦善和生物科技有限公司
|
广饶大北农高效养猪农民专业合作社
|
240801
|
含量测定（含量为标示量的21.0%）
|
山东中心
|
|
|
25
|
经营环节
|
杨树花口服液
|
四川鼎尖动物药业有限责任公司
|
塔城市金牧兽药店
|
20240201
|
鉴别（未检出杨树花）
|
新疆所
|
|
|
26
|
经营环节
|
恩诺沙星注射液
|
重庆康仕达生物制药有限公司
|
贵州喜飞农牧科技有限公司
|
20230727-1
|
检查（检出非处方成分烟酰胺）
|
贵州所
|
|
|
27
|
使用环节
|
小柴胡散
|
陕西中远动物药业股份有限公司
|
宁夏如梅长青生物制品发展有限公司
|
24031301
|
含量测定（黄芩苷含量为2.1mg/g，限度为不得少于20.0mg/g）
|
宁夏所
|
|
附件2
2024年第四季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表
|
序号
|
抽检环节
|
产品名称
|
标称生产企业
|
被抽样单位名称
|
生产批号
|
不合格项目
|
检验单位
（简称）
|
备注
|
|
1
|
生产环节
|
氟苯尼考注射液
|
河北汇源药业有限公司
|
河北汇源药业有限公司
|
20240901
|
检查（可见异物不符合规定）
|
河南院
|
“河南院”为河南省农畜水产品检验技术研究院简称。其他检验单位也均为相关检验机构简称。
|
|
2
|
生产环节
|
双黄连注射液
|
芮城县方宏动物药业有限公司
|
芮城县方宏动物药业有限公司
|
240802
|
检查（可见异物不符合规定）
|
中监所
|
|
|
3
|
生产环节
|
辛硫磷溶液（水产用）
|
永济市黄河鱼病防治中心
|
永济市黄河鱼病防治中心
|
20240601
|
含量测定（含量为标示量的80.7%）
|
辽宁中心
|
|
|
4
|
生产环节
|
伊维菌素注射液
|
吉林省康达动物药业有限责任公司
|
吉林省康达动物药业有限责任公司
|
20240404
|
检查（可见异物不符合规定）
|
河南院
|
|
|
5
|
生产环节
|
硫酸庆大霉素注射液
|
吉林省益格丰动物药业有限公司
|
吉林省益格丰动物药业有限公司
|
20240803
|
检查（可见异物不符合规定）
|
河南院
|
|
|
6
|
生产环节
|
盐酸林可霉素注射液
|
合肥恒佳动物保健品有限公司
|
合肥恒佳动物保健品有限公司
|
20240814
|
含量测定（含量为标示含量的82.7%）
|
河南院
|
|
|
7
|
生产环节
|
鱼腥草注射液
|
河南百草元兽药有限公司
|
河南百草元兽药有限公司
|
2024080801
|
性状（无色的非澄明液体）、检查（可见异物不符合规定）
|
中监所
|
|
|
8
|
生产环节
|
硫酸黏菌素可溶性粉
|
华生维克生物工程（漯河）有限公司
|
华生维克生物工程（漯河）有限公司
|
240801
|
性状（类白色粉末，有不均匀的白色块状物）、检查（外观均匀度不符合规定）、含量测定（样品不均匀，无法测定）
|
中监所
|
|
|
9
|
生产环节
|
硫酸卡那霉素注射液
|
成都科锐动物药业有限公司
|
成都科锐动物药业有限公司
|
20240703
|
检查（可见异物不符合规定）
|
河南院
|
|
|
10
|
生产环节
|
硫酸新霉素粉（水产用）
|
四川省博腾动物药业有限公司
|
四川省博腾动物药业有限公司
|
20240101
|
性状（淡黄色粉末夹杂有白色颗粒）、含量测定（含量为标示含量的65.5%）
|
河南院
|
|
|
11
|
生产环节
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
云南宣牧生物科技有限公司
|
云南宣牧生物科技有限公司
|
20240301
|
性状（有白色晶体）、检查（pH值为3.0，限度为7.0～8.5；可见异物不符合规定）、含量测定（含量为标示量的53.0%）
|
辽宁中心
|
|
|
12
|
生产环节
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
云南宣牧生物科技有限公司
|
云南宣牧生物科技有限公司
|
20240201
|
含量测定（含量为标示量的78.3%）
|
辽宁中心
|
|
|
13
|
生产环节
|
阿维菌素透皮溶液
|
甘肃天利达生物科技有限责任公司
|
甘肃天利达生物科技有限责任公司
|
20240501
|
含量测定（阿维菌素B1含量为标示量的77.3%；氮酮含量为0.5%，限度为不得少于3.0%）
|
河南院
|
|
|
14
|
生产环节
|
阿维菌素透皮溶液
|
甘肃天利达生物科技有限责任公司
|
甘肃天利达生物科技有限责任公司
|
20240302
|
含量测定（氮酮含量为0.3%，限度为不得少于3.0%）
|
河南院
|
|
附件3
假兽药和不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表
|
序号
|
抽检环节
|
产品名称
|
标称生产企业
|
产品批准文号
|
生产批号
|
被抽样单位
|
备注
|
|
一、假兽药
|
|
1
|
经营环节
|
氟苯尼考注射液
|
北京大农丰牧药业有限公司
|
兽药字010202548
|
20240101
|
民丰县华巨兽药有限公司
|
省级监督抽检中发现。假文号，标称生产企业无此兽药产品批准文号。
|
|
2
|
经营环节
|
硫酸新霉素可溶性粉
|
山东中农普宁药业有限公司
|
兽药字151961522
|
22122601
|
桂平市社步镇便民兽药经营部
|
省级监督抽检中发现。广西壮族自治区农业农村厅报送，经山东省畜牧兽医局调查核定为假冒兽药。
|
|
3
|
经营环节
|
稀葡萄糖酸氯己定溶液
|
洛阳郎威动物药业有限公司
|
兽药字163016226
|
20230202
|
铜官山区贝贝宠物诊所
|
省级监督抽检中发现。安徽省农业农村厅报送，经河南省农业农村厅调查核定为假冒兽药。
|
|
4
|
经营环节
|
阿苯达唑片
|
广西神舟动保用品有限公司
|
兽药字200331196
|
20240701
|
托里县老吾兽药门市部
|
省级监督抽检中发现。假企业。
|
|
5
|
经营环节
|
替米考星注射液
|
四川省泰信动物药业有限公司
|
兽药字220442192
|
231102
|
荣成市滕家正大标准化养殖示范场
|
省级监督抽检中发现。山东省畜牧兽医局报送，经四川省农业农村厅调查核定为假冒兽药。
|
|
6
|
经营环节
|
恩诺沙星可溶性粉
|
四川省博腾动物药业有限公司
|
兽药字220872119
|
20231001
|
民丰县华巨兽药有限公司
|
省级监督抽检中发现。假文号，标称生产企业无此兽药产品批准文号。
|
|
7
|
经营环节
|
麻杏石甘口服液
|
四川省博腾动物药业有限公司
|
兽药字220876112
|
20240301
|
于田县牧人乐兽药销售店
|
省级监督抽检中发现。假文号，标称生产企业无此兽药产品批准文号。
|
|
8
|
经营环节
|
盐酸林可霉素注射液
|
四川苜草素生物技术有限公司
|
兽药字221081365
|
20230901
|
巫溪县双升兽药销售有限公司
|
省级监督抽检中发现。重庆市农业农村委员会报送，经四川省农业农村厅调查核定为假冒兽药。
|
|
9
|
经营环节
|
萘普生注射液
|
内蒙古国大动物药业有限公司
|
兽药字031972763
|
210116
|
国大兽药饲料工厂直营店
|
部级风险监测中发现。假企业。
|
|
10
|
经营环节
|
卡巴匹林钙
|
浙江国邦药业有限公司
|
兽药字110132790
|
030115020201
|
京东-广东-多健康小店
|
部级风险监测中发现。假文号，标称生产企业无此兽药产品批准文号。
|
|
11
|
经营环节
|
卡巴匹林钙
|
浙江国邦药业有限公司
|
兽药字110132790
|
030115020265-22
|
京东-广东-六畜兴旺小店
|
部级风险监测中发现。假文号，标称生产企业无此兽药产品批准文号。
|
|
12
|
经营环节
|
氟苯尼考粉
|
广州市国添科技有限公司
|
兽药字（2021）030202110
|
/
|
湖南安化梅城兽药大世界
|
部级风险监测中发现。假企业。
|
|
二、不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品
|
|
序号
|
抽检
环节
|
产品名称
|
标称生产企业
|
产品批准文号
|
生产批号
|
被抽样单位
|
备注
|
|
1
|
经营环节
|
青蒿常山颗粒
|
四川美嘉龙生物科技有限公司
|
兽药字221746162
|
20240601
|
祺仁药业（重庆）有限公司开州分公司
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追溯系统显示信息与包装显示信息不一致。扫描兽药追溯二维码显示生产批号为20240602，产品包装标识显示生产批号为20240601。
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